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Il tampone rapido ORIENT GENE CORONAVIRUS AG RAPID TEST CASSETTE (SWAB) è un test rapido (15’ / 15 minuti) e affidabile per supportare la diagnosi rapida delle infezioni da SARS-CoV-2.

Il tampone rapido ORIENT GENE CORONAVIRUS AG RAPID TEST CASSETTE (SWAB) è un’analisi immunocromatografica in vitro per il rilevamento qualitativo dell'antigene proteico nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni tampone nasofaringei (NP) di individui che sono sospettati di COVID-19.

Il tampone rapido ORIENT GENE CORONAVIRUS AG RAPID TEST CASSETTE (SWAB) è un test diagnostico di screening. Ha una cross reazione con il SARS-CoV e quindi può non distinguere tra il SAR-Cov e il SARS-CoV-2. Al fine di ottenere la conferma di Infezione da COVID 19 devono essere eseguiti successivamente metodi diagnostici alternativi più specifici.

Il tampone rapido ORIENT GENE CORONAVIRUS AG RAPID TEST CASSETTE (SWAB) è stato valutato con campioni ottenuti dai pazienti. Come metodo di riferimento è stato utilizzato un saggio molecolare commercializzato. I risultati mostrano che il Coronavirus Ag Rapid Test Cassette ha un'alta precisione relativa.
- Sensibilità relativa: 86.7%
- Specificità relativa: 100%
- Precisione: 96.3%

Il tampone rapido ORIENT GENE CORONAVIRUS AG RAPID TEST CASSETTE (SWAB) è efficace nel rilevamento di tutte le varianti del virus. Le prestazioni non subiscono variazioni correlate alle varianti.

Il tampone rapido ORIENT GENE CORONAVIRUS AG RAPID TEST CASSETTE (SWAB) deve essere eseguito esclusivamente da operatori sanitari e laboratori come ausilio per la diagnosi precoce di un’infezione da SARSCoV-2 in pazienti con sintomi clinici di infezione da SARS-CoV-2.

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CONTENUTO DI UNA CONFEZIONE
- 20 cassette test
- 20 Tamponi sterili
- 20 Tubi di estrazione e punte contagocce
- 1 Stazione di lavoro
- 1 Soluzione tampone
- 1 Foglietto illustrativo

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1. Non riutilizzare il kit.
2.Non utilizzare il kit se la custodia è danneggiata o il sigillo è rotto.
3. Non utilizzare tubi di buffer di estrazione di un altro lotto.
4. Non fumare, bere o mangiare durante la manipolazione del campione.
5. Indossare dispositivi di protezione individuale, come guanti e camici da laboratorio durante la manipolazione dei reagenti del kit. Lavarsi accuratamente le mani dopo aver eseguito i test.
6. Pulire accuratamente eventuali perdite utilizzando un disinfettante appropriato.
7. Manipolare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi.
8. Osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici durante tutte le procedure.
9. Smaltire tutti i campioni e i materiali utilizzati per eseguire il test come rifiuti a rischio biologico. I rifiuti chimici di laboratorio e a rischio biologico devono essere gestiti e smaltiti in conformità con tutte le normative locali, statali e nazionali.
10. Conservare il kit a temperatura ambiente, 2-40 °C / 36-104 °F, lontano dalla luce solare diretta. I materiali del kit sono stabili fino alla data di scadenza stampata sulla scatola esterna. Non congelare il kit

N.B. I PEZZI CONTENUTI NEL KIT NON POSSONO ESSERE ACQUISTATI E RIVENDUTI SINGOLARMENTE

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STRUMENTAZIONE DIAGNOSTICA VENDUTA IN ESENZIONE IVA IN OTTEMPERANZA ART 1 C. 452 LEGGE 178/2020

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ARTICOLO VENDUTO MOMENTANEAMENTE SOLO CON BONIFICO ANTICIPATO

Conformità

Lavorazioni abilitate